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制药厂洁净车间的节能设计节能是我国可持续展开计谋中的要能源政策。然则,历久以来,药厂洁净室设计中针对的要矛盾是微粒及空气过滤器,而节能问题不时未惹起高度注重。跟着我国GMP达标药厂的洁净室树立局限疾速展开与扩展,从药厂洁净室设计上回收有力措...
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在洁净车间设计中,每一个设备都考虑一定地位,包括设备本身所占地位,操作地位,设备地位,设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件,不宜过紧或过松,应尽量对称紧凑,排列整齐,...
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空气消毒机,即为对空气消毒杀菌的机器。除了杀灭细菌、病毒、霉菌、孢子等所谓杀菌消毒外,有的机型还能去除室内空气中的甲醛,苯酚等等有机污染气体,而且还可以杀灭或者过滤花粉等过敏源。同时,对吸烟产生的烟雾和烟味,卫生间的气味,人的体味等有效的去...
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净化车间内该如何防止微粒子污染呢?应遵守下列四项基本原则:一、不携入在洁净车间内不携入微粒子的方法有:1)作业员进入洁净车间前,机台、零件携入前应进行清洁处理;2)进入洁净车间者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服...
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风淋室又称为风淋,洁净风淋室,净化风淋室,风淋房,吹淋房,风淋门,浴尘室、吹淋室,风淋通道,空气吹淋室。风淋室是进入洁净室所必需的通道,可以减少进出洁净室所带来的污染问题。风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当...
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生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染,并不...
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体外诊断试剂生产实施细则(试行)》已实施已有几年时间了,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业Gmp洁净厂房建设不够规范。为此,现提出医疗器械Gmp车间的建设要求如下:一、目前涉及的标...
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食品饮料无尘车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短,因...