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GMP洁净车间空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”(GMP)中规定:药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如:温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”(GM...
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无尘车间-洁净厂房的竣工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查,洁净室(区)性能参数检测和调试、各分部观感质量核查,按要求进行功能检测和调试。一、洁净厂房...
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近几年,美业(化妆品)发展迅速,特别是受微商的风潮,涌入了大批人群,也为美业注入了新鲜的血液,化妆品的品类也随之越来越多。为了适应市场的需求,OEM油然而生,然而如今面对众多的OEM生产厂商,您了解多少?什么是GMP标准的企业,无尘车间是什...
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在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定:“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求:企业生...
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为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。需要在洁净室生产的食品种类食品种类...
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消防安全设计是任何一项洁净工程关注的重点问题,因此在洁净工程设计施工和验收过程中,消防是重点检查对象.无尘车间的消防安全要求如下:(1)无尘车间应进行专门设计,其主体建筑应为一、二级耐火等级;吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料,应尽...
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洁净室主要有那些常用物品?一,空气过滤器:初效过滤器,初效板式过滤器,初效密褶式过滤器,初效袋式过滤器,中效过滤器,中效袋式过滤器,有隔板中效过滤器,板式中效过滤器,V字形大风量中效过滤器,过滤器,无隔板过滤器,有隔板过滤器,大风量过滤器,...
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无尘布的适用范围很广,只有洁净要求比较高的,都会用到,比如,LCD组装,或是一些表面清洁等无尘室根据洁净程度不同分很多等级目前各半导体加工和面板组装厂的无尘室等级大都为1000级和100级的居多数字越小,洁净等级越高1000级的概念是:每立...