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  • 《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产过程中保证药品质量,把发生差错、混药、各类污染的可能性降到程度所规定的必要条件和最基本的办法。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称“新版GMP”)自2011年3月1日颁布实施以来,对规...
  • 首先大家要熟悉以下简单公式:1立方米=1000L(公制);1立方英尺(1CFM)=28.3L(英制);0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352;1000L/28.3L=35.2;1000L/50L=20;1000L/100L=...
  • 测前准备:1竣工图面(初版)与相关规范确认。2)洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。3)测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡,并已连续运转24小时以上。(包含新风空调箱单机试运转完成,FFU、风机盘管单机运转测试完成,自动控制完成且可监控...
  • 微生物限度仪是广泛应用于研究单位、检验检疫机构、质量监控机构、天然矿泉水行业、饮用水行业、制药行业、饮料行业等部门的滤膜法微生物检测、悬浮固形物检测、样品纯化的抽滤设备。其原理就是真空泵形成负压环境,待检测液体样品通过微孔滤膜的过滤,把小于...
  • 1、高效过滤器检漏流程1.1在待测HEPA上游一侧引入PAO气溶胶对于HVAC系统中的HEPA,为使气溶胶到达HEPA时时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量...
  • 箱式电阻炉又称马弗炉,实验炉,是实验室和工矿企业常用的加热设备。其操作规程如下:1、检查电源,无误后,将欲灼烧的物质均匀盛装在洁净坩埚中,用长柄坩埚钳送入炉膛内,关闭炉门。2、打开电源开关和温度自动控制台开关。调节温度设定旋钮至所须温度。3...
  • 确定高效过滤器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。检测仪器有两种,一种是气溶胶光度计,另一种是粒子计数...
  • 激光尘埃粒子计数器用于测量洁净环境中单位体积内尘埃粒子数和粒径分布的仪器,它具有性能稳定、使用灵活、可靠性高等优点。下面就由亿天净化为您讲述一下使用尘埃粒子计数器应该注意的事项。1、当入口管被盖住或被堵塞,不要启动计数仪2、激光尘埃粒子计数...
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